Маркировка медицинских изделий 2026: что изменилось и как работать без ошибок

1. Почему тема стала критичной

Главное изменение — переход к поэкземплярному учету: каждая единица товара отслеживается отдельно, а не партиями. Это требует перестройки процессов, внедрения ЭДО и обучения персонала.

2. Что такое «Честный знак»

«Честный знак» — это государственная цифровая система, в которой каждому медицинскому изделию присваивается уникальный код Data Matrix.

Система позволяет:

• отслеживать путь товара от производителя до клиники;
• контролировать подлинность продукции;
• выявлять контрафакт и нарушения.

Маркировка обязательна не только при продаже, но и при использовании изделий внутри клиники.

3. Ключевые изменения в 2026 году

С 1 марта 2026 года:

• введен поэкземплярный учет для перчаток и ряда других товаров;
• каждая упаковка обязательна работа через электронный документ
• должна сканироваться при приемке и списании;
• ошибки становятся видны контролирующим органам в реальном времени.

Это означает, что больше нельзя списывать товары «одним документом» — все операции должны соответствовать фактическому использованию.

4. Перчатки: где чаще всего ошибаются

Правильный порядок:

• поставщик передает коды через ЭДО,
• клиника принимает их на баланс,
• списание происходит по мере использования.

Частая ошибка:

Клиника списывает все упаковки сразу при приемке, хотя фактическое использование происходит постепенно.

Такое несоответствие легко выявляется и считается нарушением

5. Антисептики: новая ответственность

С марта 2026 года изменились правила учета антисептиков.

Если клиника подключает эту категорию в системе, она берет на себя полную ответственность за:

• приемку,
• приемку,
• списание.

Если антисептики используются только внутри клиники, разумнее отключить эту группу — тогда ответственность остается на поставщике.

6. Две системы, которые часто путают

Одна из главных причин ошибок — путаница между системами:

• МДЛП — учет лекарственных препаратов;
• ГИС МТ (Честный знак) — учет всех немедицинских товаров.

Это разные кабинеты с разной логикой. Регистрация в одной системе не дает доступ к другой.

7. Ошибки при работе с ЭДО

Критическая ситуация — товар получен, но коды не отображаются.

Чаще всего причина — не подписан документ в ЭДО.

Если сначала списать товар, а потом подписать документы — коды «ломаются», и их восстановление занимает много времени.

Правильная последовательность:

1. Получить товар
2. Подписать УПД в ЭДО
3. Принять коды в систему
4. Только после этого списывать

8. Какие товары уже маркируются

На текущий момент обязательной маркировке подлежат:

• медицинские перчатки;
• слуховые аппараты;
• коронарные стенты;
• компьютерные томографы;
• ортопедическая продукция;
• изделия при недержании;
• обеззараживатели воздуха;
• некоторые масла для очистки и смазки наконечников.

9. Расширение маркировки в 2026 году

С 1 сентября 2026 года добавляются:

• шприцы;
• медицинские маски;
• пробирки;
• инфузионные системы;
• аппараты для дыхательной и кислородной терапии;
• инкубаторы для новорожденных.

Клиникам важно заранее подготовить процессы и обучить сотрудников.

10. Как правильно работать с маркировкой

Основные шаги:

• зарегистрироваться в системе и проверить доступы;
• настроить ЭДО;
• провести инвентаризацию остатков;
• внедрить сканирование кодов;
• списывать товары строго по факту использования.

Также важно использовать подходящее оборудование (2D-сканеры, ТСД) и наладить взаимодействие между складом и бухгалтерией.

11. Почему самостоятельное внедрение — риск

Система маркировки сложна:

• разные товарные группы;
• разные правила учета;
• несколько контролирующих органов.

Ошибки приводят к:

• штрафам;
• нарушению лицензионных требований;
• потере времени на исправление.

Часто проще сразу правильно выстроить процессы, чем потом восстанавливать учет.

12. Зачем вообще нужна маркировка

Основная цель — борьба с контрафактом. За последние годы возбуждено сотни дел по поддельным медицинским изделиям.

Маркировка позволяет:

• гарантировать качество продукции;
• отследить источник проблемы;
• защитить пациентов и клиники.

Итог

Маркировка в 2026 году — это не формальность, а обязательная часть работы клиники. Главное правило: все операции должны соответствовать реальному движению товара.

Чем раньше клиника выстроит корректные процессы, тем ниже риск ошибок, штрафов и проверок.